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四環(huán)凍干機—冷凍干燥技術在藥品生產(chǎn)中的應用分析(一)藥品產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量直接關系到病人的生命健康,如何快速生產(chǎn)出質(zhì)量合格,藥效高的藥品是對于制藥企業(yè)的要求,現(xiàn)代制藥過程中使用冷凍干燥技術實現(xiàn)對藥品的干燥和提純,以其精確度和高效性而被企業(yè)所青睞,下文進行具體的分析。冷凍干燥技術基本原理研究冷凍干燥的主要目的是通過升華的方式直接取出藥品中的水分,因為液態(tài)水會對藥品的質(zhì)量造成很大的影響,尤其是一些顆粒藥物,有液態(tài)水的存在會對藥效產(chǎn)生很大的干擾。利用冷凍干燥技術直接將成品中的水分去除十分便捷,更不會對藥物本身的質(zhì)量產(chǎn)生影響,是制藥過程中...
11-29 2021
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冷凍干燥的優(yōu)點干燥的方法多種多樣,如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的溫度下進行。干燥所得的產(chǎn)品一般都存在體積縮小、質(zhì)地變硬的問題,易揮發(fā)的成分大部分會損失掉,一些熱敏性的物質(zhì)發(fā)生變性、失活,有些物質(zhì)甚至發(fā)生了氧化。因此,干燥后的產(chǎn)品與干燥前相比,在性狀上有很大的差別。凍干法則基本上在0℃以下進行,即在產(chǎn)品凍結的狀態(tài)下進行,只在后期降低產(chǎn)品的殘余水份含量時,才讓產(chǎn)品升至0℃以上的溫度,但一般不超過40℃。在真空條件下,當水蒸汽直接升華出來后,藥物...
11-15 2021
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小型凍干機兩種冷凍方法介紹小型凍干機在一次干燥后往往都要進行二次干燥,二次干燥又叫解析干燥,主要干燥一次干燥殘留的一些未被凍結的吸附水和結合水,這些靠升華無法去除的水分要靠蒸發(fā)來去除,這部分水分一定量時會為微生物生長和某些化學反應的進行提供了條件,所以必須得到去除。小型凍干機的凍干只將食品凍結后在一定條件下將食品中的水分以升華的方式脫去,主要包括冷凍和升華兩個過程。物質(zhì)從固態(tài)由于溫差太大,不經(jīng)過液態(tài)直接變成氣態(tài)的過程叫升華。它的條件是熱量的不斷供給和生成的水蒸氣不斷的排除。對于固態(tài)混合溶液,在升溫融化...
11-6 2021
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凍干工藝優(yōu)化方法之退火工藝設計(二)#01退火工藝參數(shù)的設計:依據(jù)預凍過程和退火的原理可知,退火涉及三個關鍵工藝參數(shù):退火溫度,退火維持時間,退火后降溫時間。根據(jù)熱力學原理,退火溫度應高于最大濃縮液玻璃化轉(zhuǎn)變溫度(temperatureofvitreoustransformation)Tg’,因為只有高于此溫度時,已固化的非晶相才會回復成溶液狀態(tài),促進非晶態(tài)溶液中的水和其他物質(zhì)重新結晶。有的文獻認為應小于或等于共熔溫度,因為在此溫度才更有利于重結晶,而有的重結晶現(xiàn)象可以直接在熱分析圖譜中直接看到。因此DSC熱分...
10-29 2021
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真空凍干機與冷凍干燥技術相比有什么優(yōu)點?真空凍干機經(jīng)歷了幾十年的風雨,在過去的20年中取得了很大的進步。傳統(tǒng)的干燥會使材料收縮,破壞細小的細胞。但是,由于固體成分在該位置由冰支撐,因此在冷凍干燥中樣品的結構不會被破壞。冰升華后,干殘渣中會殘留空隙。因此,保證了產(chǎn)品的生物和化學結構及其活性的完整性。冷凍干燥技術因其具有其他干燥方法wu法比擬的優(yōu)勢而越來越受歡迎。真空凍干機除了廣泛應用于醫(yī)藥、生物制品、食品、血液制品和活性物質(zhì)領域外,其應用規(guī)模和領域仍在擴大。因此,真空冷凍干燥將成為21世紀的一項重要應用技術。真空凍干...
10-29 2021
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真空冷凍干燥機——凍干工藝優(yōu)化方法之退火工藝設計(一)前言冷凍干燥工藝三個步驟:預凍—次干燥二次干燥其中預凍階段除了將液體凍結為固體,還有將溶質(zhì)與溶液通過相變進行分離的作用,因此一個好的預凍工藝不僅決定了后續(xù)步驟中干燥的效率,也會影響產(chǎn)品的關鍵質(zhì)量屬性(如:產(chǎn)品的水分,復溶速率等)。而在預凍工藝的設計中,退火是優(yōu)化凍干工藝非常重要的一個手段。#01預凍過程介紹:在退火程序開始前,溶液已經(jīng)經(jīng)歷了一次預凍過程被凍結成固體,此時固體的組成對研究退火工藝至關重要??梢酝ㄟ^二元相圖進行簡要的描述預凍過程。階段一:(A→B→C→D)溶液從室...
10-22 2021
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凍干機的系統(tǒng)組成及優(yōu)點凍干機的組成系統(tǒng)1.控制系統(tǒng)控制系統(tǒng)有可編程程序控制器、觸摸屏、外圍繼電器、傳感器等組成。2.制冷系統(tǒng)制冷系統(tǒng)由制冷壓縮機及輔助設施構成,為干燥箱和冷阱提供冷源。(制冷系統(tǒng)中,除裝有顯示的高、低壓壓力表外還裝有壓力控制器。當高壓壓力過高時高壓繼電器動作,壓縮機停止工作)3.循環(huán)系統(tǒng)冷凍干燥和加熱是依靠溫差引起物質(zhì)傳遞的一種工藝技術。擱板的制冷和加熱都是通過導熱油的傳熱來進行,為了使導熱油不斷地在整個系統(tǒng)中循環(huán),我們在管道中加了一個屏蔽式循環(huán)泵。4.真空系統(tǒng)真空系統(tǒng)由干燥箱、冷...
10-21 2021
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凍干機冷阱的制冷故障解析小型凍干機冷阱溫度為-45℃的凍干適用于一些容易凍干的產(chǎn)品,冷阱溫度為-60℃左右的凍干機適用于大部分產(chǎn)品的凍干,冷阱溫度為-80℃的凍干適用于一些特殊產(chǎn)品的凍干。凍干機冷阱溫度對捕水能力的影響實驗表明:冷阱溫度從-35℃下降到-55℃,捕水能力有提升明顯,冷阱溫度低于-55℃,冷阱的捕水能力提升不明顯。因此,在沒有特殊需求的情況下,選用冷阱溫度-60℃左右是理想的選擇。冷阱是在冷凍干燥過程中捕獲水的一個機器,從理論上講是冷阱的溫度越低的話它的捕水的能力越高,但是如果冷阱的溫...
10-12 2021